该产品由刀头(电钩)、功能管、吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、推键、导管、电缆线及插头组成。 主要性能:刀头部硬度≥320HV0.2;切割器头部与柄部在5N轴向拉力下,应无松动脱落现象;与高频连接线应导通良好,其阻抗值应小于10Ω;刀头应能达到YY/T 0149中沸水试验法规定的b级要求;给导管施加50kPa水压,30s后显示无泄漏,给导管施加50kPa的负压,保持120s后,无泄漏现象。在50kpa的负压条件下试验,无明显影响其功能的变形。在1m静压头下,截止阀开到**大时1min内输出氯化钠溶液〔质量浓度为p(NaCl=9g/L〕应不少于400mL。 产品无菌;切割器在使用中直接接触患者皮肤、粘膜和创口部件细胞毒性应不大于1,无迟发型超敏反应,皮内刺激应不大于*轻微刺激。